海滄區申報2022年度生物醫藥企業研發創新補助、產業化獎勵及新業態投資配套獎勵

2022年度生物醫藥企業研發創新補助、產業化獎勵、新業態投資配套獎勵開始申報，現通知如下：
一、本次兌現范圍：
1、本次兌現適用于在海滄區進行商事登記和稅務登記，具有獨立法人資格，并從事包括藥品、醫療器械、醫用衛生材料、?；?、特殊醫學用途配方食品等領域的研發、生產、流通、技術服務的企業和機構，以及為產業配套的核心零部件及關鍵原材料研發、生產的企業。
2、研發創新平臺補助：對2022年度新認定的重點實驗室、工程研究中心、技術創新中心、產業創新中心、制造業創新中心、企業技術中心、博士后科研工作站，按照國家級、?。ㄊ校┘壊煌却谓o予最高300萬、100萬元獎勵。單個企業按就高不重復原則享受本項獎勵。
3、新藥研發補助：（1）對創新藥（1類化學藥品、1類生物制品、中藥創新藥，下同），完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的，給予100萬元補助；完成I期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的，給予100萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，給予200萬元補助；完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的，給予400萬元補助。（2）對改良型新藥（2類化學藥品、2類生物制品、中藥改良型新藥，下同），完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的，給予100萬元補助；完成I期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的，給予100萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，給予150萬元補助；完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的，給予300萬元補助。（3）仿制藥研發補助：對通過（含視同通過）質量和療效一致性評價或臨床有效性試驗取得藥品注冊批件或藥品補充申請批件的仿制藥品種，每個品種給予100萬元補助。
3、產業化獎勵：（1）對取得創新藥、改良型新藥、仿制藥（含3類化學藥品、4類化學藥品、3類生物制品、古代經典名方中藥復方制劑、中藥同名同方藥）藥品注冊證書且該產品首次在海滄區實業產業化（取證后累計銷售收入達100萬以上）的，按照每種產品分別給予300萬、150萬、100萬元獎勵。（2）對第二、第三類醫療器械取得注冊證書且該產品首次在海滄區實業產業化（取證后累計銷售達20萬以上）的，按照類別每種產品分別給予20萬、80萬元獎勵。單個企業每年補助金額最高不超過500萬元。
4、新業態投資配套獎勵：對生物醫藥合同研發機構（CRO）、合同外包機構（CMO）、合同定制研發生產機構（CDMO）等產業應用基礎平臺建設項目，按照獲得市級相應固定資產投入補助的50%予以配套補助，最高不超過200萬元。
二、需提交的資料清單
1、兌現研發創新平臺補助的，提交以下資料：
（1）《海滄區生物與新醫藥企業補助申請表》。
（2） 2022年度新認定的平臺文件或證書。
2、兌現新藥研發補助的，提交以下資料：
（1）《海滄區生物與新醫藥企業補助申請表》。
（2） 新藥臨床試驗各階段的臨床試驗合同、獲得的注冊批件等階段性材料。
3、兌現創新藥、改良型新藥、仿制藥產業化獎勵的，提交以下資料：
（1）《海滄區生物與新醫藥企業補助申請表》。
（2）2022年度財務審計報告。
（3）申報產品品種銷售收入專項審計報告。
4、兌現醫療器械產業化獎勵的，提交以下資料：
（1）《海滄區生物與新醫藥企業補助申請表》。
（2）醫療器械產品注冊證書（二類還需提交產品登記表、三類還需提交受理通知書）。
（3）申報產品品種銷售收入專項審計報告。
5、兌現新業態投資配套獎勵，提交以下資料：
（1）《海滄區生物與新醫藥企業補助申請表》。
（2）平臺資質文件。
（3）獲得市級相應固定資產投入補助的證明材料。
上述資料一式二份，除申請表需要原件外，其余材料需復印件蓋單。
三、申報受理時間
2023年3月30日至2023年4月15日